通过认证
“一次性使用无菌硅胶导尿管”参数说明
| 产量： | 1500000 |
“一次性使用无菌硅胶导尿管”详细介绍
公司现已完成了医疗器械GMP规范的厂房装修，设计生产能力180万支/年（导尿管），目前已取得了二类医用高分子材料及制品的《生产许可证》、导尿管《产品注册证》；欧盟CE认证和ISO13485：2003质量体系认证，进出口权证等证件。
【生产许可证号】粤食药监械生产许20081587号
【产品标准号】YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》
【产品性能】产品的物理机械性能满足产品正常使用的需要；生物相容性能检测结果无生物学危害；本产品经环氧乙烷灭菌；EO残留量 【制作材料】医用硅橡胶。
【主要结构】主要由管身、球囊、锥形接口及阀组成。
【适用范围】硅胶三腔导尿管一腔向气囊充气，一腔引流，一腔冲洗，可满足留置导尿管病人持续膀胱冲洗的需要。
【认证】产品通过CE／ISO认证
【生产许可证号】粤食药监械生产许20081587号
【产品标准号】YY 0325-2002《一次性使用无菌导尿管》
【产品性能】产品的物理机械性能满足产品正常使用的需要；生物相容性能检测结果无生物学危害；本产品经环氧乙烷灭菌；EO残留量 【制作材料】医用硅橡胶。
【主要结构】主要由管身、球囊、锥形接口及阀组成。
【适用范围】硅胶三腔导尿管一腔向气囊充气，一腔引流，一腔冲洗，可满足留置导尿管病人持续膀胱冲洗的需要。
【认证】产品通过CE／ISO认证
